国家中医药管理局


国家中医药管理局关于印发《国家中医药管理局重点研究室建设项目管理办法》的通知

国中医药科技函〔2012〕98号


各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，局各直属单位，各有关单位：
为贯彻落实《中医药事业发展“十二五”规划》和《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）》提出的重点任务，加强国家中医药管理局重点研究室的规范化建设和科学化管理，进一步提高解决中医药临床及产业关键问题的能力和水平，我局根据重点研究室建设的实际需求和长远规划，组织修订形成了《国家中医药管理局重点研究室建设项目管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。

附件：1.《国家中医药管理局重点研究室建设项目管理办法》
2.《国家中医药管理局重点研究室建设标准》

附件1.doc bd8fd0ed1d65c772a21f4d5cf23e3ac5.doc (37.50 KB)
附件2.doc 9e7070a9241c67ddce2236f618cea651.doc (36.00 KB)



二○一二年五月三十一日





附件1

国家中医药管理局重点研究室建设项目管理办法

第一章 总 则
第一条 为规范国家中医药管理局重点研究室建设项目管理，制定本办法。
第二条 重点研究室是依托于科研院所、高等院校、医疗机构或企业建设，有固定人员编制和稳定研究方向，主要从事中医药研究的组织机构；是聚集多学科人才，按照中医药发展规律及学术发展需求，在重点方向或关键领域深入开展综合性中医药研究的重要基地；是组织学术交流，运用传统和现代研究方法获取原始创新和自主知识产权成果，培养卓越科技人才的重要基地；是推动科技成果转化，对重点学科、重点专科、中药产业基地发挥引领支撑作用进行科学研究的重要基地，是国家中医药创新体系的重要组成部分。
第三条 重点研究室建设项目的目标是建立一批基于中医药学科特点、代表国家水平的研究基地和技术成果孵化、转化基地，加强人才培养和多学科人才队伍建设，促进中医药的继承与发展，保持和发扬中医药的特色和优势，提高中医药学术水平和防病治病能力，促进产业技术进步。
第四条 重点研究室的主要任务是围绕中医药发展的重大科技需求，针对制约中医药发展的关键理论和共性技术问题，组织开展前瞻性、纵深性及综合性研究，为理论、临床和产业发展提供支撑。
第五条 重点研究室建设项目实行“政府引导、专家指导、单位建设、主任负责、动态管理、持续发展”的建设和运行机制。

第二章 职 责
第六条 国家中医药管理局的主要管理职责是：
（一）编制重点研究室建设项目建设规划方案，制订重点研究室建设标准，批准项目立项，确立重点研究室并进行宏观管理；
（二）组织设立重点研究室建设项目专家委员会。专家委员会在重点研究室的遴选、建设、评估过程中发挥咨询、建议和指导作用。
第七条 省级中医药管理部门的主要管理职责是：
（一）按照国家中医药管理局重点研究室项目建设总体部署，组织实施本地区重点研究室项目建设，并负责建设过程的组织监督管理，协调解决运行中遇到的问题；
（二）负责本地区重点研究室建设年度考核工作，并将结果报送国家中医药管理局备案；
（三）协同专家委员会做好重点研究室的检查评估工作。
第八条 依托单位的主要职责是：
（一）负责提出本单位重点研究室5-15年科学研究发展规划，确立重点研究室重点任务和目标；
（二）负责重点研究室建设和日常管理，落实重点研究室建设和运行所需经费及相关保障条件；
（三）建立重点研究室发展保障机制；
（四）聘任重点研究室主任、学术委员会主任和成员，并报省级中医药管理部门备案；
（五）及时逐级上报重点研究室项目建设和运行中出现的重大问题。

第三章 立 项
第九条 申报重点研究室必须符合下列条件：
（一）具有结构合理的高水平科研队伍。
重点研究室主任应热爱中医药事业，贯彻执行国家发展中医药的方针政策，深刻理解、尊重中医药的理论价值和科学内涵，在本领域具有较高学术影响，具有较强的组织管理和协调能力，并有足够的时间和精力从事重点研究室的建设和运行管理工作；
重点研究室的科研团队应立足中医药理论、临床或生产实践，具有开展自主创新的能力；年龄、职称和知识结构合理，人员相对稳定；在每个研究方向上均有优秀学术带头人，曾承担并完成国家重大中医药科研任务。
（二）具有稳定的研究方向和较好的研究基础。
依托科研院所、高等院校或医疗机构建设的重点研究室必须研究方向明确、相对稳定，且与本单位的科研优势和发展重点一致，研究实力强，在本领域有一定的影响，有能力承担国家重大科研任务。
依托企业建设的重点研究室须拥有自主知识产权的核心技术，依托单位须有较强的经济技术实力、生产规模和较好的经济效益，在行业内具有显著的规模优势和竞争优势，年投入科研经费不低于年销售额5%（金额不低于5000万元）。
（三）具有相应的研究条件。
涉及实验研究工作的重点研究室要有所需技术的国家中医药科研三级实验室或相应技术实验室作为技术平台支撑；涉及临床研究工作的重点研究室要有满足临床研究条件的省级以上重点专科（专病）门诊和病房；依托企业建设的重点研究室须具备中试和生产的规范基地和支撑科研活动的实验条件与场所。
（四）具备较好的组织和制度保障。
依托单位能为重点研究室提供建设经费和后勤保障等配套条件，建立有利于重点研究室运行的管理机制，能保证重点研究室建设和建成后的运行。
第十条 重点研究室应按照如下程序申报、立项：
（一）国家中医药管理局发布申报文件；
（二）依托单位根据要求进行申报并填写《国家中医药管理局重点研究室建设申请书》；
（三）省级中医药管理部门受理申请、进行审核遴选，并向国家中医药管理局择优推荐；
（四）国家中医药管理局根据省级中医药管理部门的推荐，组织专家委员会进行遴选评估，审核后批准立项，并通知各省级中医药管理部门组织申请单位填报《国家中医药管理局重点研究室建设计划任务书》；
（五）《国家中医药管理局重点研究室建设计划任务书》经省级中医药管理部门审核、国家中医药管理局组织专家委员会论证审查后正式批复，依托单位按照批复要求启动重点研究室建设；
（六）特殊情况另行规定。
第十一条 重点研究室在遵循中医自身规律和体现中医药科研特点的前提下，以研究的重点领域、技术方法或关键问题命名。

第四章 建 设
第十二条 重点研究室立项后即进入首个建设实施期，建设期为3年。
第十三条 在首个建设周期内，实行重点研究室依托单位日常管理、省级中医药管理部门年度考核和国家中医药管理局组织专家委员会不定期评估相结合的动态管理模式。
第十四条 建设期内实行建设情况年报制度。重点研究室依托单位须每年向省级中医药管理部门报送项目建设情况的书面材料，由省级中医药管理部门组织进行年度考核，并将考核情况书面报国家中医药管理局备案。
第十五条 建设期内由专家委员会进行评估，对未通过考核、评估的重点研究室建设单位采取限期整改、取消建设项目等措施。
第十六条 依托单位应最晚于首个建设期满后三个月内提交验收申请，经省级中医药管理部门审核后，提交国家中医药管理局组织专家委员会进行验收评估。验收工作按照《国家中医药管理局科技项目管理办法（试行）》的有关规定执行。通过验收的由国家中医药管理局予以确认，并进入下个建设期管理；未通过验收的应认真参考专家委员会的反馈意见，在规定期限内完成整改并申请再次验收评估；若未能按时完成整改或仍然不能达到验收要求的，取消其重点研究室建设资格。
第十七条 通过首个建设期的重点研究室，应继续按照重点研究室建设管理的要求运行，每2年由专家委员会对重点研究室2年的整体运行状况进行一次检查评估，评估指标包括研究水平和学术贡献、队伍建设和人才培养、开放交流和运行管理、档案验收等。对评估结果优秀的重点研究室，国家中医药管理局将在各类科研计划项目立项和科研能力平台建设等方面予以重点考虑和支持；对评估不通过的重点研究室限期整改，再评估不合格者予以撤销。

第五章 运 行
第十八条 重点研究室要坚持相对稳定的研究方向，通过国家重大项目在本领域的研究中发挥引领作用，积极开展成果转化与推广，探索符合中医药特点、有利于突出和发挥中医药特色优势的多种运行机制和组织模式。
第十九条 重点研究室实行依托单位领导下的主任负责制。同时应当成立由与本研究室研究方向相关的优秀专家组成的学术委员会，指导重点研究室的科研活动。
第二十条 重点研究室由固定人员和流动人员组成。固定人员以学术（学科）带头人和相对稳定的研究队伍为主，可根据研究工作的需要和承担研究课题的实际情况由重点研究室聘任流动人员。
第二十一条 重点研究室要建立良好的开放机制，采取措施吸引优秀的多学科人才，积极组织开展国内、国际学术交流和科研项目合作，并设立开放课题，形成较强的学术辐射能力。
第二十二条 重点研究室应加强知识产权保护。重点研究室完成的专著、论文、软件、数据库等研究成果均应注明重点研究室名称，专利申请、技术成果转让和申报奖励按国家有关规定办理。

第六章 经 费
第二十三条 国家、地方和项目依托单位应当投入相应配套的建设和运行经费，并对经费使用进行规范管理。要建立有效机制，多渠道筹措资金。
第二十四条 重点研究室经费使用由重点研究室主任根据项目建设需求，提出预算和计划，经项目依托单位审核批准后使用。
第二十五条 政府投入作为引导性经费，主要用于开放课题启动、人才培养和梯队建设、组织开展国内外学术交流以及完善数据库、信息网络建设等。

第七章 附 则
第二十六条 本办法自公布之日起施行，同时2007年7月31日发布的《国家中医药管理局重点研究室建设项目管理暂行办法》废止。



附件2

国家中医药管理局重点研究室建设标准

为做好重点研究室项目建设工作，依据《国家中医药管理局重点研究室建设项目实施方案》，制定本标准。
一、总体目标和基本要求
总体目标：
重点研究室建设要按照创新与继承、创新与发挥中医药特色优势、创新与遵循中医药自身发展规律紧密结合的建设思路，通过建设，形成一批围绕稳定方向开展高水平研究的科研基地，培育一批科技领军人物和相对稳定的高水平中医药研究专门人才，取得一批对中医药学术和技术发展有影响的重大成果，初步构建符合中医药科学研究特点的微观科研机制和模式。
基本要求：
（一）重点研究室作为国家中医药创新体系的重要组成部分，是遵循中医药自身发展规律、保持和发扬中医药特色优势开展中医药科学研究的重要基地。它既是提供科研条件、汇聚专门人才，针对中医药发展的重点领域、重大需求和关键问题进行深入科学研究的重要基地，又是培养中医药科技领军人物、开展高层次学术交流的重要平台。
（二）重点研究室的任务是根据国家中医药发展的战略目标，瞄准未来中医药科技发展的关键科学问题和临床与生产的重大技术问题，有重点地深入开展相关的基础研究、应用基础研究和应用研究。重点研究室既要出思路、出方法、出成果，又要出人才、出机制、出效益，还要积累基本科学数据、资料和信息，提供共享服务和学术交流平台，并为中医药战略决策提供科学依据。
（三）研究室应具有一支高素质、年龄和知识结构合理且相对稳定的研究团队，包括中医药领军人物、若干优秀的学术带头人、高素质研究骨干、高水平技术人员及精干的管理人员。能够承担国家重大中医药科研任务并有较高的科研效率，积极开展高水平和实质性的国内外学术交流与科技协作。
（四）研究室应能够凝聚和吸引优秀中青年人才，并具有良好的培养学术接班人和优秀中青年人才的条件和机制。
（五）研究室应具备兼收并蓄、公平民主、利于创新的学术氛围和科学严谨、求真务实、乐于奉献的科研风气。
（六）研究室的研究方向应是依托单位的重点发展方向之一，依托单位应重视和支持研究室的建设和发展，提供满足研究需求的支撑条件。
（七）研究室应具备较高的管理水平，探索符合中医药特点、有利于中医药特色优势发挥的多种运行机制和组织模式。
二、建设内容与标准
（一）研究工作和成果
研究工作应坚持中医学研究方法与现代科技手段、中医学研究与多学科研究、理论与实际紧密结合的研究方法与手段。研究室取得的成果应能够解决制约中医药发展的关键科学问题和重大技术问题，丰富和发展中医药学术内涵，为促进理论创新、临床应用和产业进步提供技术支撑。
1．研究方向
（1）重点研究方向和预期创新目标应清晰明确，主要研究工作应紧密围绕国家中医药科技和临床、产业发展的重大关键问题。
（2）基础研究应立足于中医药研究领域的前沿和交叉学科的新生长点进行探索性研究，研究应具有前瞻性，以产生新观点、新学说、新理论等理论性成果为目标。
（3）应用基础研究应结合中医临床和中药现代化的长远需要，为解决实际需求而进行应用理论基础及技术基础研究，通过产生新方法、新方案和建立新标准等解决应用中的基本问题；通过理论深化和技术整合研究，促进基础研究和应用基础研究成果的熟化转化。
（4）应用研究应以解决临床和生产中的关键技术问题为主要任务，以创新有效治疗方法、治疗方案及创造新诊疗设备或新药来提高中医临床诊疗水平，或通过创新技术和方法来解决安全用药、中药生产及其可持续发展中存在的关键技术问题。
2．研究工作
（1）课题总体设置必须符合研究室学术研究方向，重点突出，没有低水平重复和课题分散现象，且创新明显、特色突出。
（2）截至申请验收时间，在每个研究方向上至少要有1项国家级课题或3项省部级课题运行。
（注：国家级课题指国家“973”、“863”、支撑计划或攻关计划课题、国家自然科学基金课题、国家发展与改革委员会项目等；省部级课题指其他部委、中央直属局、省（自治区、直辖市）科技主管部门下达的课题等。）
3．开放交流
（1）研究室应开展高水平、高层次和实质性的国内外学术交流与合作。主要研究人员所参与的国际性、全国性、地区性学术交流活动，每年不少于1次。
（2）开放课题应与研究室的主要研究方向一致，支持的重点应属于研究室的重点研究内容。客座研究人员应具有较高的学术水平，并有足够的时间在研究室进行研究工作。
（3）研究室应有较好的对外开放所需要的环境和条件，包括良好的交流与合作氛围，以及客座人员必需的工作生活条件等。
4．标志性研究成果
各重点研究室在建设周期内必须产出以研究室固定人员为主产生的、符合其发展方向的、代表其研究工作水平的标志性研究成果，如获省部级科技二等奖以上的成果、发明专利及实施、在核心期刊上发表的文章及被引证明、技术转让和技术应用、新药证书和医疗器械生产证书、出版的学术专著以及在科学或技术水平上有所发现或有所突破的其他成果等。所提交的标志性成果的知识产权必须归属研究室。不同类型的标志性成果按不同标准予以评价：
（1）基础研究应侧重于在学科前沿的探索研究中取得创新性的原创成果，或在解决中医药重大科学技术问题中提出具有创新的思想与方法，实现关键技术创新或系统集成。
（2）应用基础研究应侧重于在解决中医药重大科学技术问题中的创新思想与方法，或在实验研究方面取得突破性进展，实现关键技术创新或系统集成，能够为推动中医药发展提供理论基础和技术储备，拥有自主知识产权，并提供良好的公共服务和资源共享。
（3）应用性研究成果应是在中医临床或中药生产中，为解决应用推广而进行的新工艺和新技术整合的研究成果，研究成果应已在医疗或生产实践中应用，并对提高临床疗效或中药生产的水平和质量发挥重要作用。
（二）队伍建设和人才培养
1．队伍建设
（1）研究室主任应热爱中医药事业，能够贯彻执行国家发展中医药的方针政策，深刻理解、尊重中医药的理论价值和科学内涵，掌握本学科国内外发展现状与趋势，具有较强的组织管理和协调能力，并有足够的时间和精力在研究室从事科研和组织领导工作，在研究室的建设与发展中起主导作用，每年在研究室的工作时间不得低于60%。
（2）研究室有一支高素质、年龄、职称与知识结构合理、相对稳定的长期从事该领域研究的科研团队。每个研究方向至少有1名具有正高级中医药专业技术职称的优秀学术带头人，同时有以高素质的中青年研究人员构成的研究群体和精干稳定的管理人员，能够满足研究室承担国家重大科研项目的要求，并具备促进研究室进一步发展的潜力。团队人员应团结协作，具有献身精神和良好的学风。有不少于60%的固定人员参加了所提交的标志性成果的研究工作。
（3）学术带头人是本学科领域或交叉学科领域的优秀学者，能够与研究室主任协同合作，学术思想活跃，研究成果显著，在研究方向及研究结构调整、组织科研项目和人才培养等方面发挥重要作用，在国际、国家级学术组织中担任重要学术职务。
2．人才培养
研究室应是本学科领域高水平科研人才的培养基地，应具有良好的培养学术接班人和优秀中青年人才的措施与业绩，人才培养的质量得到同行的公认。建设期满时，引进、培养的高层次青年人才应占总固定人员数的30％以上。
（三）机制建设和运行保障
1．研究室应具备较高的管理水平，建立良好的运行机制，能够积极促进研究室人员的合理流动和结构优化，充分调动科研人员的工作积极性，激励创新意识，营造加快中青年科技人员脱颖而出的学术氛围和工作条件。
2．研究室规章制度健全，日常管理工作科学有序，经费管理规范，人员岗位职责明确，研究资料真实、完整，符合档案管理规定，环境整洁。
3．研究室具备与研究方向和研究内容相匹配的先进设施和设备，有不低于80m2的独立、专有的办公用房，科研业务用房相对集中，信息网络化管理应用良好。
4．依托单位应高度重视重点研究室建设工作，应将研究室建设成绩纳入年度工作考核指标，支持重点研究室的综合建设，及时配套到位建设经费，并在科研活动、技术支撑、机制建设、人才保障和后勤保障等方面给予足够的支持。




国家商检局


国家商检局关于发布《出口饮料检验管理规定》的通知


１９９３年６月１１日国家进出口商品检验局发布　自发布之日起施行

　　　　　　　　　　　　　　　第一章　总则

　　第一条　为加强出口饮料检验管理工作，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例和有关规定，制定本规定。

　　第二条　商检机构和国家商检局、商检机构指定的检验机构对出口饮料实施检验的范围包括：

　　（一）列入《商检机构实施检验的进出口商品种类表》（以下简称《种类表》）的出口饮料；

　　（二）对外贸易合同约定须经商检机构检验的出口饮料。

　　第三条　本规定第二条所列的出口饮料必须经过检验。出口饮料未经检验合格，不准出口。

　　　　　　　　　　　　　　　第二章　报验

　　第四条　出口饮料的发货人应在装运前二十天内向商检机构报验。报验人应为取样、检验提供工作条件。

　　第五条　商检机构接受报验时，应按《进出口商品报验的规定》中的要求，审核报验人提供的有关单证，并在规定期限内实施检验。

　　第六条　出口饮料的生产加工单位，应向所在地商检机构提供产品的原料、工艺、检验方法等有关技术资料、商检机构受理报验时，应审核上述资料并予以保密。

　　　　　　　　　　　　　　　第三章　检验

　　第七条　检验依据

　　（一）按有关国家标准、行业标准检验，如无上述标准，则按企业标准进行检验。

　　（二）按贸易合同、信用证中注明的该商品的品质、规格、包装、检验方法等规定进行检验。

　　（三）属于安全卫生项目，进口国卫生当局有规定的，按其规定检验。经营部门应提供有关规定。

　　（四）按国家商检局或与有关部门联合制定的规定检验。

　　第八条　检验方式

　　出口饮料检验由商检机构实施自验。

　　第九条　记录审查

　　产地商检机构人员应首先对产品的生产记录进行审查，当发现生产记录反映出产品已带有涉及安全卫生问题隐患存在或和生产记录有伪造现象，则终止检验，并判定有关产品不合格，不得复验。

　　第十条　取样

　　小包装（指瓶、罐、盒、袋，以下统称为件）

　　５００箱以下至少开６箱，每箱至少取１件；５０１－１０００箱开１０箱，每箱至少取１件；１００１以上，每增加５００箱增开１箱，每箱至少取１件，增加不足５００箱，按５００箱计；５００１以上，每增加１０００箱增开１箱，每箱至少取１件，增加不足１０００箱，按１０００箱计。

　　每生产班次至少开３箱，至少取６件。

　　大包装饮料

　　单件净容（重）量在５升或５千克以上，则按大包装计。

　　１０件以下逐件抽取；

　　１１－１００件随机抽取１０件；

　　１０１件以上，按检验总件数的平方根数值整数抽取。

　　第十一条　包装检验

　　内外包装应按有关规定实施检验。内包装容器应符合性能和卫生标准要求，并用新容器盛装。

　　第十二条　数（重、容）量检验

　　清点件数，并核实重（容）量，查对与有关单证是否相符。

　　第十三条　品质检验

　　碳酸饮料类的感官、容量、可溶性固形物，总酸、二氧化碳气体含量，微生物指标为必检项目，其它项目为抽检项目。

　　非碳酸饮料类的感官、容量、微生物为必检项目，其它项目为抽检项目。

　　抽检项目可根据生产加工单位的检验结果，定期或不定期抽查。但首次出口的或质量不稳定的产品应实施批批全项目自验。

　　第十四条　检验结果评定

　　（一）经检验各项检验结果均符合规定，判为合格；

　　（二）经检验发现内容物有异味、酸败、变质、恶性杂质、包装容器内壁腐蚀严重或内层薄膜脱落污染内容物、微生物、重金属、农残、添加剂和放射性等超过有关规定者，判定为不合格，不允许重验，签发不合格通知单。

　　恶性杂质指：蚊、蝇、虫、玻璃碎屑、橡胶塑料、漆片、头发、指甲、金属物及其它污秽物。

　　（三）非安全卫生项目不合格者，判定为初验不合格，允许返工整理后再验一次。

　　（四）检验有效期

　　商检机构检验应在产品保质期以内进行，距产品保质期到期之日不足一个月者，商检机构拒绝检验。检验有效期从检验之日起算。

　　玻璃瓶、金属罐盛装饮料检验有效期为四个月；

　　复合纸包装饮料检验有效期为三个月；

　　ＰＶＣ、ＰＥＴ塑料瓶装饮料检验有效期为二个月。

　　第十五条　出口查验

　　出口查验指商检机构在商品检验有效期以内对出口前的产品进行检验。

　　商检机构受理出口查验时，应审核申请人提供的产地商检机构签发的商检合格单证、合同、信用证等，单证齐全并符合要求方可受理出口查验。

　　商检机构应按报验批，自行抽样逐批进行查验。

　　（一）包装查验

　　１．查验数量

　　１０００箱以下至少开３箱；１００１－５０００箱至少开５箱；５００１－１００００箱至少开８箱；１００００１箱以上每增加３０００箱增开１箱。不足３０００箱按３０００箱计。

　　２．查验内容

　　按本规定第十一条内容要求进行。

　　３．品质查验

　　认为品质有异议或国外要求增加某些特殊检验项目时进行品质查验。

　　按生产批次取样，取样量至少６件。选择有针对性项目进行检验。

　　４．查验结果评定

　　查验结果均符合规定，判定为合格；

　　由于安全卫生项目不合格被判定为不合格者，不允许重验，签发不合格通知单。

　　由于非安全卫生项目不合格被判定为不合格者，允许返工整理再验一次。

　　５．超过检验有效期的，商检机构应重新进行检验。

　　第十六条　检验管理

　　（一）经口岸出口的饮料，必须有产地商检机构签发的检验合格单证，口岸商检机构方可接受出口查验。

　　（二）口岸商检机构应对出口饮料进行出口查验。在口岸发运前，合同或信用证中有特殊检验项目要求，而产地商检机构漏检，则口岸商检机构应予检验。

　　（三）产地、口岸商检机构应加强联系，重大问题协商处理。口岸商检机构应将口岸检验中发现的问题及进通知有关产地商检机构，以便其检验管理。

　　（四）商检机构对检验合格的出口饮料，根据需要在外包装上加贴封识标记。

　　　　　　　　　　　　　　第四章　基础工作

　　第十七条　产地商检机构应做好检验和管理记录，口岸商检机构应做好查验记录，各种记录应保存二年以上。

　　第十八条　各商检机构应建立商品档案，包括质量分析、国外反映、工作总结、检验动态、检验标准及方法等。

　　第十九条　各直属商检机构必须于下年２月底以前，将本部门的上一年度质量分析和工作总结向国家商检局上报。