浙江省金华市人民政府


金华市人民政府令第45号


　　《金华市区土地储备管理办法》已经2011年10月17日市政府第13次常务会议通过，现予以发布，自2011年12月1日起施行。
　　

市长 　徐加爱
　　

二○一一年十月二十六日
　　

金华市区土地储备管理办法

　　第一章　总　　则
　　第一条　为完善土地储备制度，加强土地调控，提高建设用地保障能力，根据《中华人民共和国土地管理法》、《中华人民共和国城市房地产管理法》等相关规定，
　　结合金华市区实际，制定本办法。
　　第二条　金华市区范围内的土地储备，适用本办法。
　　第三条　本办法所称的土地储备，是指金华市国土资源局为实现土地市场调控，促进土地资源合理利用，依法采取收回、收购以及征收等方式，
　　将符合储备条件的土地纳入土地储备库，进行前期开发与利用，以备供应土地的行为。
　　第四条　金华市人民政府土地储备中心（以下简称土地储备中心）是经市政府批准成立、具有独立法人资格、隶属于市国土资源局、统一承担市区范围内土地储备工作的具体实施机构。
　　第五条　市国土资源局、财政局和人行金华市中心支行等部门按照职责分工，各负其责，互相配合，保证土地储备工作顺利开展。
　　第二章　计划与管理
　　第六条　储备土地必须符合规划、计划，优先储备闲置、空闲和低效利用的国有存量建设用地。
　　第七条　市国土资源局、财政局和人行金华市中心支行等部门应根据经济社会发展计划、土地利用总体规划、城市总体规划、土地利用年度计划和市区土地市场供需状况等编制年度土地储备计划，报市政府批准后实施。
　　年度土地储备计划包括：年度储备土地规模、位置、用途、面积等内容。
　　土地储备计划应与年度土地供应计划相衔接。
　　第八条　严格执行土地储备计划，原则上不得突破，确需增加的应报市政府批准。
　　第三章　范　　围
　　第九条　下列土地可纳入土地储备范围:
　　（一）未确定土地使用权人的国有土地；
　　（二）依法收回的国有土地；
　　（三）收购的土地；
　　（四）依法行使优先购买权取得的土地；
　　（五）已办理农用地转用、土地征收批准手续的土地；
　　（六）其他依法需要储备的土地。
　　第十条　依法收回的国有土地包括：
　　（一）非住宅国有土地使用权出让期限届满后，土地使用权人未申请续期或者申请续期未获批准的土地；
　　（二）因搬迁、解散、撤销、破产或其他原因停止使用的划拨国有土地；
　　（三）经核准报废的公路、铁路、机场、矿场等国有土地；
　　（四）因国家建设征收而未利用的土地；
　　（五）依法收回的闲置国有土地；
　　（六）其他依法应当收回的国有土地。
　　第十一条　收购的土地包括：
　　（一）为实施城市规划进行旧城区改建，需要调整使用的国有土地；
　　（二）因规划调整需改变用途的国有土地；
　　（三）企业改制经批准改变用途冲抵负资产的土地；
　　（四）土地使用权人申请储备的国有土地；
　　（五）其他依法应当收购的土地。
　　第四章　程　　序
　　第十二条　土地收储程序：
　　（一）受理。土地储备中心受理土地使用权人基本资料。
　　（二）调查。土地储备中心对拟收储土地的权属、面积、用途、位置，以及地上建（构）筑物和其他设施的权属、数量、用途等情况进行调查核实，并征询规划部门意见。
　　（三）测算。委托具有相应资质的评估机构，对拟收储土地及地上建（构）筑物等进行评估测算。
　　（四）协商。依据评估测算结果，土地储备中心与土地使用权人协商，形成土地收储方案。
　　（五）报批。土地收储方案经市国土资源局审定后，报市政府批准。
　　（六）签约。收储双方签订土地使用权收储合同。
　　（七）变更。根据土地使用权收储合同，土地储备中心支付收储补偿费，土地使用权人协助办理土地使用权及地上建（构）筑物产权变更登记手续。
　　（八）交付。土地使用权人向土地储备中心交付被收储的土地、地上建（构）筑物及相关设施。
　　第十三条　土地使用权收储合同应载明以下内容：
　　（一）双方当事人；
　　（二）总则；
　　（三）收储依据及收储宗地情况；
　　（四）土地收储补偿价款及支付方式；
　　（五）土地交付条件；
　　（六）不可抗力；
　　（七）违约责任；
　　（八）适用法律及争议解决；
　　（九）附则。
　　第十四条　储备土地由土地登记机关办理登记手续后，纳入土地储备库统一管理。
　　第五章　开发与利用
　　第十五条　土地储备中心有权对已纳入土地储备库的土地进行前期开发，使之具备供应条件。
　　第十六条　土地储备中心可对储备土地及地上建（构）筑物进行出租、临时利用。储备土地的临时利用，一般不超过2年，且不能影响土地供应。
　　第十七条　土地储备中心应对储备土地采取必要的措施予以保护管理，防止侵害储备土地权利行为的发生。
　　第十八条　储备土地完成前期开发，具备供应条件的，由市国土资源局统一组织供地。
　　第六章　资金管理
　　第十九条　土地储备资金是土地储备中心按照国家有关规定用于征收、收购、优先购买、收回土地以及对储备土地进行前期开发管理等所需的资金。
　　土地储备资金通过以下渠道筹措：
　　（一）市财政局拨付已出让储备土地的成本及土地储备资金占用利息（利息按同期贷款利率计提）；
　　（二）向商业银行及其他金融机构贷款；
　　（三）市财政局从已出让储备土地净收益中计提10%的土地储备基金；各区（管委会）的储备土地按土地出让金的2%计提；
　　（四）可用于土地储备的其他财政资金；
　　（五）上述资金产生的利息收入。
　　第二十条　土地储备中心可向商业银行及其他金融机构申请保证贷款，其中抵押贷款必须有合法的土地使用权证。贷款规模，应与年度土地储备计划相衔接，不得超计划、超规模贷款。
　　已经抵押的储备土地，供应时应先行依法解除抵押权或征得抵押权人的同意。
　　第二十一条　土地储备中心向商业银行及其他金融机构贷款的，必须按贷款合同约定，及时足额偿还贷款本息。
　　第二十二条　土地储备中心应加强资金风险管理，不得以任何形式为第三方提供担保。
　　第二十三条　储备土地供应后，土地储备中心应按照宗地核算规定向市财政局提交储备成本清单。
　　第二十四条　储备土地资金收支管理严格执行《土地储备资金财务管理暂行办法》的规定，应做到专款专用、专户核算，不得挪用，并实行预决算管理，按时编报收支预决算，
　　自觉接受财政、审计等部门的指导、监督和检查。
　　第二十五条　土地储备中心会计核算严格按《土地储备资金会计核算办法（试行）》执行，其所需的部门预算资金与土地储备资金实行分帐核算。
　　第七章　法律责任
　　第二十六条　符合本办法规定可纳入储备的土地，土地使用权人未按规定擅自转让土地使用权的，按买卖或以其他形式非法转让土地论处，并承担相应的法律责任。
　　第二十七条　国家工作人员玩忽职守、徇私舞弊、滥用职权，给国家、集体造成损失的，给予相应的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第八章　附　　则
　　第二十八条　本办法自2011年12月1日起施行。1999年7月24日市政府发布的《金华市土地储备暂行办法》（市政府令第9号）同时废止。

　　

　　


　　　　　　　　　　　　　药品质量纠纷的侵权责任认定和法律适用

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　李洪奇

药品质量纠纷是指不同当事人对某种药品的质量认定发生分歧或矛盾，并依法提出相关诉求的事实状态。药品质量纠纷涉及研发、临床试验、生产、流通、使用等各个环节，是形成合同之债与侵权之债的重要法律因素。
根据侵权责任认定和法律适用的不同，引发药品质量纠纷的原因可以分为两大类：药品缺陷和药品不良反应。其中，药品不良反应又分为注册前药品不良反应（即临床试验阶段药品不良反应）和注册后药品不良反应（即上市流通的药品不良反应）。

一、药品缺陷的侵权责任认定和法律适用
（一）药品缺陷的责任认定
我国《产品质量法》规定：“缺陷是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险；产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，是指不符合该标准”。可见，缺陷包括“不合理的危险”和“不符合标准”两个因素。
对于药品而言，“不合理的危险”是指药品存在明显或者潜在的，以及被社会普遍公认不应当具有的危险；“不符合标准”是指药品不符合我国《药典》所规定的药品标准以及卫生部和国家食品药品监督管理局颁布的药品标准，即部颁标准和局颁标准，但最新版《药典》收载的品种不再适用历版药典、部颁标准和局颁标准。
因此，药品缺陷就是某种药品存在包括明显或者潜在的不合理的危险，或不符合国家现行有效的药品标准，包括假药和劣药。按照《药品管理法》的规定，假药是指药品所含成份不符合国家药品标准或以非药品、他种药品冒充此种药品；劣药是指药品成份的含量不符合国家药品标准。
司法实践中，如果有证据证明药品包装或说明书不符合法律规定，足以误导公众药品使用并造成患者人身损害的，某些人民法院会通过司法鉴定认定其违法性，视同药品缺陷。
（二）药品缺陷的法律适用
在民事侵权责任范畴内，由缺陷药品引起的药品质量纠纷应适用《民法通则》、《产品质量法》、《侵权责任法》以及最高人民法院《关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》等法律法规。
《产品质量法》第41条规定：“因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产损害的，生产者应当承担赔偿责任”；第42条规定：“由于销售者的过错使产品存在缺陷，造成人身、他人财产损害的，销售者应当承担赔偿责任。销售者不能指明缺陷产品的生产者也不能指明缺陷产品的供货者的，销售者应当承担赔偿责任”。
《侵权责任法》第59条“因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。”
由此可见，一旦药品被认定存在质量缺陷，药品生产企业就要承担民事赔偿责任，不以其主观上是否存在过错为侵权要件，即适用所谓的“无过错责任原则”（No-fault Liability），而且必须对法律规定的免责事由承担举证责任，即：药品生产企业能够证明有下列情形之一的，不承担赔偿责任：
1、未将产品投入流通的；
2、产品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在的；
3、将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷的存在的。
如果药品的缺陷是由于药品经营企业的过错行为造成的，并且产生了人身或财产损害后果，药品经营企业则要承担过错赔偿责任（Liability at Fault），需要对其经营行为是否存在过错承担举证责任。

二、药品不良反应侵权责任认定和法律适用
（一）药品不良反应的侵权责任认定
根据世界卫生组织（WHO）的相关文件，药品不良反应是指 "Any response to a drug which is noxious and unintended, and which occurs at doses normally used in humans for prophylaxis, diagnosis, or therapy of disease, or for the modification of physiological function.（为预防、诊断、治疗疾病或改善生理功能正常使用药品时出现的非预期的有害反应 - 作者译）" 。
在我国，1999年国家药品监督管理局和卫生部联合发布了《药品不良反应监测管理办法（试行）》，把药品不良反应定义为：“主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应”。 2004年3月修正的《药品不良反应报告和监测管理办法》继续沿用这一概念。2011年7月1日第二次修正的《药品不良反应报告和监测管理办法》把药品不良反应定义修改为“指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应”，删除了“或意外的”情形。
药品不良反应法定概念包含四个要素：
1、药品必须合格。缺陷药品、假冒伪劣药品及其他不合格药品的人身损害不能认定为“药品不良反应”；
2、用药必须是正常用法用量。必须严格符合药品说明书、诊疗规范和《处方管理办法》等法律规定。违法、违规、不合理的用药不在此列；
3、发生了有害反应，对患者的生命和健康造成了损害；
4、这种有害反应是与用药目的无关的。
以上四要素缺一不可，必须同时满足才可认定为药品不良反应。
从《产品质量法》的角度看，药品不良反应属于 “使用性能的瑕疵”，但本“瑕疵”不影响药品应当具备的使用性能，生产者有义务作出说明。
《药品不良反应报告和监测管理办法》对“新的药品不良反应”也做出明确界定：“是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理”。由于新的药品不良反应未在说明书中载明，其法律性质属于不良反应还是药品缺陷存在争议。
需要指出的是，近几年在国际卫生法学交流中更多使用药品不良事件（AE, Adverse Event）的概念, 国际上认可的定义是"Any injury resulting from medical interventions related to a drug（与药物使用有关的一切损害）"。显然，相对于药品不良反应（ADR, Adverse Drug Reaction），药品不良事件的概念内涵和外延都被扩大，既包括非人为过失的不良反应，也包括人为过失导致的其他负面药物作用，如医师、药剂师的医疗过错、患者不遵医嘱、超说明书使用（Off-label Use）和药物滥用（Drug Abuse）等。
为预防和控制药品不良事件，尤其是应对突发性不良事件，我国国家药监局于2005年发布实施了《药品和医疗器械突发性不良事件应急预案》，将不良事件分为两个等级予以相应级别的响应，同时细化了不良反应类别：药品突发性群体不良反应（事件）；麻醉、精神药品群体性滥用事件；假劣药品引起的不良事件。
（二）药品不良反应的法律适用
1、注册前药品不良反应（即临床试验阶段药品不良反应）
临床试验阶段的药品，由于药品生产者尚未取得药品注册证，药品没有上市流通，因此不属于《产品质量法》、《侵权责任法》和《药品管理法》等法律调整的范围，应当首先适用《药物临床试验质量管理规范》第43条规定：“申办者应对参加临床试验的受试者提供保险，对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。申办者应向研究者提供法律上与经济上的担保，但由医疗事故所致者除外”。也就是说，临床试验阶段发生的药品不良反应主要由保险公司根据保险合同的约定进行赔付。
2、注册后药品不良反应（即上市流通的药品不良反应）
如前所述，《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的药品不良反应主要是指注册后药品不良反应。因为其定义“是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应”，所以药品不良反应排除了药品本身的缺陷问题和用药过程中的人为过错问题。
按照药品不良反应的法定概念，药物质量纠纷所争议的事实一经鉴定为“药品不良反应”，实际上已经排除了药品缺陷、人为过失和医疗过错。但由于我国现行法律没有要求上市药品提供产品质量责任保险的强制性规定，《产品质量法》又规定产品责任的前提是产品存在缺陷或生产者未对瑕疵作出说明，因此，单纯发生药品不良反应的患者往往得不到赔偿。
不过，2010年7月1日实施的《侵权责任法》第24条规定“受害人和行为人对损害的发生都没有过错的，可以根据实际情况，由双方分担损失”。司法实践中，在各方都不存在过错而患者又受到实际损害的情况下，人民法院根据实际情况，适用公平责任原则由当事人分担民事责任，但这不具普遍性。

三、药品质量纠纷的民事赔偿原则
我国民事赔偿制度主要适用“实际损失补偿”原则，赔偿范围、赔偿项目和计算方法都有明确法律规定。药品质量纠纷中，药品生产企业需要对其药品缺陷造成的人身损害承担赔偿责任，有过错的药品经营企业和仓储运输企业需要对其过错行为造成的侵权后果承担赔偿责任。
《产品质量法》第44条“因产品存在缺陷造成受害人人身伤害的，侵害人应当赔偿医疗费、治疗期间的护理费、因误工减少的收入等费用；造成残疾的，还应当支付残疾者生活自助具费、生活补助费、残疾赔偿金以及由其扶养的人所必需的生活费等费用；造成受害人死亡的，并应当支付丧葬费、死亡赔偿金以及由死者生前扶养的人所必需的生活费等费用。”
最高人民法院《关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》规定的赔偿项目有医疗费、误工费、住院伙食补助费、护理费、残疾生赔偿金、残疾辅助器具费、丧葬费、被扶养人生活费、交通费、住宿费、死亡赔偿金和精神损害抚慰金等。
必须强调的是，《侵权责任法》增加了“惩罚性赔偿”条款，第47条规定：“明知产品存在缺陷仍然生产、销售，造成他人死亡或者健康严重损害的，被侵权人有权请求相应的惩罚性赔偿”。