人事部 国家药监局


人事部、国家药品监督管理局关于修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》的通知

1999年4月1日，人事部 国家药品监督管理局


为贯彻《中华人民共和国药品管理法》和《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，加强药学技术人员和药品市场管理工作，保障人民用药安全有效，根据国务院赋予的国家药品监督管理局的职能，人事部、国家药品监督管理局在总结执业药师、执业中药师资格制度实施情况的基础上，重新修订了《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，现印发给你们，请贯彻执行。
自本通知发布之日起，人事部分别与原国家医药管理局、国家中医药管理局颁布的《执业药师资格制度暂行规定》（人职发〔1994〕3号）、《执业药师资格考试实施办法》和《执业药师资格认定办法》（人职发〔1994〕10号）、《关于执业药师考试免试部分科目的通知》（人发〔1996〕94号）、《执业中药师资格制度暂行规定》、《执业中药师资格考试实施办法》和《执业中药师资格认定办法》（人职发〔1995〕69号）、《关于执业中药师资格考试免试部分科目的通知》（人发〔1996〕129号）即行废止。


第一章 总则
第一条 为了加强对药学技术人员的职业准入控制，确保药品质量，保障人民用药的安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》及职业资格制度的有关内容，制定本规定。
第二条 国家实行执业药师资格制度，纳入全国专业技术人员执业资格制度统一规划的范围。
第三条 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
执业药师英文译为：Ｌｉｃｅｎｓｅｄ Ｐｈａｒｍａｃｉｓｔ
第四条 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。国家药品监督管理局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定并进行检查。
第五条 人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。

第二章 考试
第六条 执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年举行一次。
第七条 国家药品监督管理局负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作。按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。
第八条 人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。
第九条 凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师资格考试：
（一）取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。
（二）取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。
（三）取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。
（四）取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。
（五）取得药学、中药学或相关专业博士学位。
第十条 执业药师资格考试合格者，由各省、自治区、直辖市人事（职改）部门颁发人事部统一印制的、人事部与国家药品监督管理局用印的中华人民共和国《执业药师资格证书》。该证书在全国范围内有效。

第三章 注册
第十一条 执业药师资格实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为注册机构。人事部及各省、自治区、直辖市人事（职改）部门对执业药师注册工作有监督、检查的责任。
第十二条 取得《执业药师资格证书》者，须按规定向所在省（区、市）药品监督管理局申请注册。经注册后，方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动。未经注册者，不得以执业药师身份执业。
第十三条 申请注册者，必须同时具备下列条件：
（一）取得《执业药师资格证书》。
（二）遵纪守法，遵守药师职业道德。
（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。
（四）经所在单位考核同意。
第十四条 经批准注册者，由各省、自治区、直辖市药品监督管理局在《执业药师资格证书》中的注册情况栏内加盖注册专用印章，同时发给国家药品监督管理局统一印制的中华人民共和国《执业药师注册证》，并报国家药品监督管理局备案。
第十五条 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。
第十六条 执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明。
第十七条 执业药师有下列情形之一的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续：
（一）死亡或被宣告失踪的。
（二）受刑事处罚的。
（三）受取消执业资格处分的。
（四）因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的。
凡注销注册的，由所在省（区、市）的注册机构向国家药品监督管理局备案，并由国家药品监督管理局定期公告。

第四章 职责
第十八条 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。
第十九条 执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。
第二十条 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。
第二十一条 执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

第五章 继续教育
第二十二条 执业药师需努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新医药信息，保持较高的专业水平。
第二十三条 执业药师必须接受继续教育。国家药品监督管理局负责制定执业药师继续教育管理办法，组织拟定、审批继续教育内容。各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作。
第二十四条 国家药品监督管理局批准的执业药师培训机构承担执业药师的继续教育工作。
第二十五条 执业药师实行继续教育登记制度。国家药品监督管理局统一印制《执业药师继续教育登记证书》，执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章，并以此作为再次注册的依据。

第六章 罚则
第二十六条 对未按规定配备执业药师的单位，应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任。
第二十七条 对已在需由执业药师担任的岗位工作，但尚未通过执业药师资格考试的人员，要进行强化培训，限期达到要求。对经过培训仍不能通过执业药师资格考试者，必须调离岗位。
第二十八条 对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册。并对直接责任者根据有关规定给予行政处分，直至送交有关部门追究法律责任。
第二十九条 对执业药师违反本规定有关条款的，所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分。注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在其《执业药师资格证书》中的备注《执业情况记录》栏内。
第三十条 执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。

第七章 附则
第三十一条 对在关键岗位工作且业绩突出的执业药师，应给予表彰和奖励。
第三十二条 通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员，单位根据工作需要要可聘任主管药师或主管中药师专业技术职务。
第三十三条 人事部和国家药品监督管理局按职责分工，对本规定进行解释。


第一条 人事部、国家药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作，日常管理工作由国家药品监督管理局负责。具体考务工作委托人事部人事考试中心组织实施。
各地要加强对考务工作的领导，明确职责、互相配合、密切协作。
第二条 执业药师资格考试日期定为每年10月，报名时间定为每年3月。
第三条 考试科目为：药学（中药学）专业知识（一）、药学（中药学）专业知识（二）、药事管理与法规、综合知识与技能四个科目。
考试科目中，药事管理与法规、综合知识与技能两个科目为执业药师资格考试的必考科目；从事药学或中药学专业工作的人员，可根据从事的本专业工作，选择药学专业知识科目（一）、药学专业知识科目（二）或中药学专业知识科目（一）、中药学专业知识科目（二）的考试。
考试分四个半天进行，每个科目考试时间为两个半小时。
第四条 考试以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。
参加免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目。
第五条 按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者，可免试药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）两个科目，只参加药事管理与法规、综合知识与技能两个科目的考试。
（一）中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年。
（二）取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。
第六条 凡符合《执业药师资格制度暂行规定》第九条和本办法第五条的报名条件者均可报名参加考试。
第七条 报名参加考试者，由本人提出申请，所在单位审核同意，并携带有关证明材料到当地考试管理机构办理报名手续。考试管理机构按规定程序和报名条件审查合格后，发给准考证，应考人员凭准考证在指定的时间、地点参加考试。党中央、国务院各部门、部队及其直属单位的人员，按属地原则报名参加考试。
第八条 考场设在省辖市以上的中心城市和行政专员公署所在的城市。
第九条 具体考务工作由各省、自治区、直辖市人事（职改）部门会同药品监督管理部门组织实施，各地可根据实际情况确定具体办法。
第十条 国家药品监督管理局负责执业药师资格考试的培训管理工作。各地培训机构要具备场地、师资、教材等条件，经省、自治区、直辖市药品监督管理部门会同人事部门审核批准，报国家药品监督管理局备案。培训收费标准须经当地物价主管部门核准并公布于众，接受群众监督。
第十一条 坚持考试与培训分开的原则，参与培训的工作人员不得参与考试工作（包括命题及组织管理）。
第十二条 严格执行考试考务工作的有关规章制度，做好试卷命题、印刷、发送过程中的保密工作，严格考场纪律，严禁弄虚作假。对违反规章制度的，按规定进行严肃处理。


宁夏回族自治区人大常委会


宁夏回族自治区通信市场管理条例
宁夏回族自治区人大常委会


（1996年8月15日宁夏回族自治区第七届人民代表大会常务委员会第二十次会议通过 1996年8月15日公布 1996年9月1日起施行）

目 录

第一章 总 则
第二章 经营范围
第三章 经营资格
第四章 通信市场秩序与管理
第五章 监督检查
第六章 法律责任
第七章 附 则

第一章 总 则
第一条 为了加强通信市场管理，维护通信经营秩序，保护国家利益及经营者和用户的合法权益，促进通信事业的发展，根据国家有关法律、法规，结合自治区实际，制定本条例。
第二条 凡在自治区行政区域内管理、经营、使用向社会放开的通信业务和受委托经营通信业务的，必须遵守本条例。

第三条 本条例所称通信业务，包括邮政业务、电信业务和通信附属业务。
（一）邮政业务是指受寄件人的委托，将书信、文件、报刊等实物，经过邮政网络的处理和运输，投交收件人的经营活动。
（二）电信业务是指通过有线、无线通信手段，为用户实现话音、数据、文字、图像等信息传递的经营活动。
（三）通信附属业务是指与通信业务相关的专用物品及设备的生产、销售、使用、维修等经营活动。
第四条 通信市场管理应当遵循统筹规划，协调发展，保护和鼓励正当竞争的原则，确保通信的迅速、准确、安全、方便。
第五条 自治区邮电行政主管部门是通信市场的行政主管部门，统一管理全区通信市场，其职责是：
（一）宣传、贯彻执行国家有关通信管理的法律、法规和规章，制定自治区通信市场的管理制度；
（二）审查向社会放开经营通信业务的经营者资格，颁发通信业务经营许可证和签发批准文件；
（三）负责专用通信网、用户交换机和通信终端设备的进网审批及管理工作；
（四）为通信业务的经营者提供专业技术、经营、管理的咨询和服务；
（五）监督管理通信市场经营活动，查处违法经营行为；
（六）国家和自治区人民政府规定的其他职责。
地区（市）、县（市）邮电局经自治区邮电行政主管部门的授权，负责本行政区域通信市场管理工作。
第六条 县级以上地方人民政府和地区行署应当加强对通信市场管理工作的领导和组织协调。
工商、物价、技术监督等行政管理部门，按照各自的职责，协助通信市场行政主管部门或其授权的单位，监督管理通信市场。

第二章 经营范围
第七条 向社会放开经营的国内通信业务，实行许可证制度和申报制度。
第八条 下列向社会放开经营的国内通信业务，实行经营许可证制度：
（一）无线电寻呼；
（二）800兆赫集群电话；
（三）450兆赫无线电移动通信；
（四）国内ＶＳＡＴ（甚小天线地面站）通信；
（五）无线电移动电话机的销售和维修；
（六）开办集邮票品交易市场；
（七）标准信封的印制；
（八）国家通信行政主管部门规定实行经营许可证制度的其他通信业务。
第九条 下列向社会放开经营的国内通信业务，实行申报制度：
（一）电话信息服务；
（二）计算机信息服务；
（三）电子信箱和语音信箱；
（四）电子数据交换（ＥＤＩ）；
（五）可视图文；
（六）通信终端设备的销售和维修；
（七）国家通信行政主管部门规定实行申报制度的其他通信业务。
第十条 下列国内通信业务和通信附属业务，可由邮电企业委托的单位或个人经营：
（一）公用电话服务业务；
（二）公用传真服务业务；
（三）邮政票品、集邮票品销售业务；
（四）其他通信业务。

第三章 经营资格
第十一条 从事向社会放开经营的通信业务、必须具备下列基本条件：
（一）具有法人资格的国有或集体所有企业、事业单位或团体；
（二）有与开展经营活动相适应的资金、场地、服务设施、经营管理人员和技术人员；
（三）通信设备符合国家通信行政主管部门规定的进网技术标准；
（四）有为用户提供五年以上服务的能力。
个人受委托经营通信业务的资格，由自治区通信市场行政主管部门依照国家和自治区的有关规定确定。
第十二条 申办向社会放开经营的通信业务，应当向地区（市）邮电局提交下列申请材料：
（一）经营通信业务的申请书；
（二）可行性报告，包括业务种类、服务范围、市场预测、发展规划、技术标准、质量保证体系文件和收费标准，终止经营活动时，对用户利益的补偿承诺等；
（三）金融机构或会计师事务所提供的验资证明，确保服务质量的经营投资计划；
（四）技术人员和管理人员资格、职称证明；
（五）场地产权证明或使用协议；
（六）设备进网许可证、网络技术标准、质量标准；
（七）通信市场行政主管部门要求提供的其他材料。
第十三条 地区（市）邮电局应当自收到申请材料之日起15日内，签署初审意见报自治区通信市场行政主管部门审批。
自治区通信市场行政主管部门应当自收到申请材料及初审意见之日起15日内，作出批准或不批准的书面决定；对情况复杂的，审批时间可以适当延长，但不得超过30日。经审查符合条件的，发给《经营许可证》或批准文件。
获准经营无线电通信业务的，应当持经营许可证到无线电管理机构按规定申办有关频率指派和台站设置、使用手续。
第十四条 申办跨省、自治区向社会放开经营的通信业务，经国家通信行政主管部门批准后，向自治区通信市场行政主管部门办理相关手续。
第十五条 获准经营通信业务的，应当持《经营许可证》或批准文件，到工商行政管理部门办理登记注册，领取营业执照后，方可营业。
第十六条 经营许可证的有效期为五年；期满需继续经营的，应当在经营许可证有效期满前六十日内按规定续办经营手续。
在经营许可证有效期内，需要变更许可证规定的事项或终止经营的，应当向原批准发证机关申报，办理变更或注销手续，并到工商行政管理部门办理变更或注销登记手续；终止经营的还应当在停业前30日内做好用户善后工作；其中涉及频率使用单位变更的，应当按规定向无线电频率
管理机构办理有关手续。
第十七条 取得经营通信业务资格后六个月未开业的，由自治区通信市场行政主管部门收回其经营许可证或批准文件，由工商行政管理部门注销登记，并在两年内不再受理其申请。
第十八条 经营许可证在有效期内实行年检制度。经营单位按通信市场行政主管部门规定，报送年检报告及有关资料，接受年检。
第十九条 向社会放开经营的通信业务，一律不允许我国境外各类团体、企业、个人以及在我国境内兴办的外商独资、中外合资和中外合作企业经营或参与经营，也不得以任何形式吸引外资参股经营。

第四章 通信市场秩序与管理
第二十条 获准从事向社会放开经营通信业务的单位和受邮电企业委托经营通信业务的单位和个人，必须遵守下列规定：
（一）遵守有关通信的法律、法规、规章和政策，执行通信业务的技术标准；
（二）按照批准的通信业务种类和服务范围开展经营活动，并接受通信市场行政主管部门的行业管理和监督检查；
（三）执行国家和自治区的资费政策和物价管理部门规定的收费标准，不得自行设立收费项目和超标准收费；
（四）健全规章制度，为用户提供迅速、准确、安全、方便的服务；
（五）按照合理布局、方便用户的原则设置营业场所，并设醒目标志及通信业务宣传栏。公布营业时间、服务内容、收费标准、监督电话、收费及维修服务地点，并备有用户业务使用手册等资料；
（六）按时、如实地向通信市场行政主管部门报送经营服务情况及有关统计资料。
第二十一条 凡从事向社会放开经营通信业务的单位，在为用户提供的信息服务中，不得播发下列内容：
（一）涉及国家秘密和安全的信息；
（二）自编新闻；
（三）涉及封建迷信或淫秽色情的信息；
（四）博彩有奖游戏节目；
（五）违反法律、法规、规章、政策的信息；
（六）其他有危害社会公共道德、社会秩序或侵害他人合法权益内容的信息。
第二十二条 获准从事向社会放开经营通信业务的单位及其工作人员，应当依法保护用户的通信自由和通信秘密，不得有下列行为：
（一）擅自向他人提供用户使用通信业务的情况；
（二）窃听或复录用户的通信内容；
（三）擅自中断用户的通信或延误通信服务；
（四）限制或强迫用户使用通信业务、购买通信设备，或违背用户意愿向用户提供信息；
（五）利用通信技术扰乱其他经营单位的正常经营活动；
（六）其他违反保护通信自由和通信秘密规定的行为。
第二十三条 向社会放开经营通信业务的经营单位和受委托的单位和个人不得有下列行为：
（一）伪造、涂改或转让通信业务经营许可证或申报批准文件；
（二）擅自改变经营主体或采取承包等方式转让给其他单位或个人经营；
（三）擅自转让、出售其使用的频点；
（四）制作、发布虚假广告或对通信业务的种类、功能、服务范围等作引人误解的虚假宣传；
（五）妨碍国家公用通信网建设和正常运行；
（六）冒用邮电部门专用名称，伪造、冒用邮电部门专用标志、标志服和专用品；
（七）生产、销售、维修、使用无《进网许可证》和无批准文件的通信设备及附属设备；
（八）生产、销售未经监制的信封、邮资明信片；
（九）其他违反国家和通信行政主管部门规定的行为。
第二十四条 向社会放开经营通信业务的经营者和通信业务用户不得有下列行为：
（一）在电话机上擅自加装或改装副机、无绳电话机、用户交换机、有线和无线接插器、传真机、调制解调器和其他附属设备；
（二）将普通电话线擅自改为用户交换机中继线或开办其他通信业务；
（三）拆改用户交换机中继设备或擅自更换用户交换机型号；
（四）盗用他人的电话号码、账号、密码；
（五）复制、销售或使用与他人重号的无线移动电话、无线寻呼等通信终端设备；
（六）法律、法规、规章禁止的其他行为。
第二十五条 经营速递业务的非邮电企业不得从事传递信函、明信片和其他具有信件性质物品的经营活动。
第二十六条 经核准经营邮票和集邮品的单位和个人，不得经营伪造或变造的邮票和集邮品，不得经营国家禁止流通的邮票和集邮品。
第二十七条 任何单位和个人，不得以低于面值或国家规定的价格销售邮资票品。
第二十八条 邮电通信企业应当根据现有通信能力，按照有关规定，为经营单位提供开办业务所需的市话中继线、长途电话线路和有关中继设备，并保证其质量，出现故障须在规定时限内修复；对经营单位根据业务发展申请增加中继线的，应当尽力予以满足，不得以任何理由设卡、刁
难。
邮电通信企业不得擅自停通用户中继线。
邮电通信企业对未经批准、无经营许可证或批准文件的单位，不得为其提供中继线路、设备。

第五章 监督检查
第二十九条 通信市场行政主管部门和其它有关行政管理部门依照职责分工应当加强对通信市场的监督检查。
行政执法人员执行公务时，必须按规定出示行政执法证件，使用统一的行政执法文书。
第三十条 通信市场行政主管部门按照规定程序查处违反本条例的行为时，可以行使下列职权：
（一）询问被检查单位的经营者、利害关系人、证明人，并可要求其说明情况、提供证明材料和其他有关材料；
（二）查询、复制有关协议、文件、文稿、单据、业务函电和其他资料；
（三）检查、封存有关证据和资料；
（四）法律、法规、规章赋予的其他职权。
第三十一条 通信业务用户对经营者的服务质量，对经营者损害用户利益的行为和给用户造成的人身、财产损失，有权随时向通信市场行政主管部门投诉。
通信市场行政主管部门应当向社会公布监督举报电话，受理用户举报，及时调查处理，并为举报人保密。
受损害的用户可依法直接向人民法院提起诉讼。

第六章 法律责任
第三十二条 违反本条例规定，擅自经营向社会放开的通信业务的，由通信市场行政主管部门没收违法所得，并处2000元至20000元罚款。
第三十三条 违反本条例第十八条规定的，由通信市场行政主管部门责令限期改正，视情节轻重，给予警告、责成邮电通信企业停通其中继线，并可处1000元至10000元罚款。
第三十四条 违反本条例第二十条（一）、（二）、（四）、（五）、（六）项和第二十三条，第二十四条规定的，由通信市场行政主管部门或工商行政管理部门，按照各自的职责，责令限期改正，视情节轻重，给予警告、没收违法所得、责成邮电通信企业停通其中继线、吊销经营许
可证或撤销批准文件，并可处1000元至20000元罚款。
第三十五条 违反本条例第二十条（三）项规定的，由物价行政管理部门依法予以处罚。
第三十六条 违反本条例第二十一条、第二十二条规定的，由通信市场行政主管部门责令限期改正，并可处1000元至20000元罚款；逾期不改或情节严重的，吊销经营许可证或撤销批准文件。造成损失的，责令其赔偿损失。
第三十七条 违反本条例第二十五条规定的，由工商行政管理部门责令其立即停止非法经营活动，没收违法所得，并处20000元以下罚款。
第三十八条 违反本条例第二十六条、第二十七条规定的，由工商行政管理部门视情节，给予警告、没收违法所得，可并处违法所得三倍以下罚款；情节严重的，并可由通信市场行政主管部门吊销经营许可证或撤销批准文件。
第三十九条 违反本条例第二十八条规定的，由通信市场行政主管部门责令其限期改正，视情节轻重，给予警告，并可处2000元至20000元罚款。
第四十条 违反本条例，构成治安管理处罚的，由公安机关依法处理；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第四十一条 当事人对行政管理部门依照本条例作出的行政处罚决定不服的，可依法申请行政复议或提起诉讼。
不事人逾期不申请复议，也不提起诉讼，又不履行处罚决定的，作出处罚决定的行政机关可申请人民法院强制执行。
第四十二条 行政执法人员违反本条例规定，滥用职权、徇私舞弊，玩忽职守的，由其所在单位或上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第七章 附 则
第四十三条 本条例自1996年9月1日起施行。



1996年8月15日