辽宁省人民政府


辽宁省新产品开发管理办法


（１９８８年３月８日　辽政发〔1988〕25号文发布）



第一章　总则





　　第一条　为了加速产品更新换代，推动企业技术进步，加强新产品开发管理工作，特制定本办法。


　　第二条　本办法适用于本省行政区域内全民和集体所有制企业、事业单位研制、生产的民用新产品。


　　第三条　本办法所称的新产品是指：在结构、材质、工艺等方面比老产品有明显改进，显著提高了产品的性能或扩大了产品使用功能以及采用新技术原理、新设计构思的新产品。
　　但根据用户要求生产的单台非标准设备，用进口元器件、零部件组装的国内尚未生产的产品，以及单纯改变花色、外观、包装的产品除外。


　　第四条　新产品分为国家级新产品和省、市（指省辖市，下同）级新产品。在全国范围内第一次研制并生产的新产品为国家级新产品；在省、市范围内第一次研制并生产的新产品为省、市级新产品。


　　第五条　新产品开发应遵循下列原则：
　　（一）产品具有先进性、适用性、适销对路等潜在的经济效益和社会效益；
　　（二）产品符合产业、产品结构调整方向，以及国家技术政策和技术装备政策；
　　（三）产品设计标准化。

第二章　计划编制





　　第六条　省计经委会同省科委等有关部门负责编制省级新产品开发计划。省各行业归口部门可根据省新产品开发计划和行业发展战略的需要编制行业新产品开发计划。各市经委（计经委）会同同级科委等有关部门可根据本地区实际情况编制市级新产品开发计划。企业可根据国家和省有关规定、国内外市场需要以及企业经营发展战略编制企业新产品开发计划。


　　第七条　凡符合下列条件之一的新产品，应优先纳入各级新产品开发计划（包括试制和试产计划）：
　　（一）节约能源和原材料、出口创汇、防止环境污染的新产品；
　　（二）消化吸收引进技术和进口设备基本实现国产化的新产品；
　　（三）符合国内外市场急需、应用量大的新产品；
　　（四）国内高技术研究成果产业化的新产品。


　　第八条　申请列入省新产品开发计划的项目，应提交技术经济可行性研究报告和计划任务书，经所在市经委（计经委）和省行业主管部门审查同意。

第三章　开发、鉴定与投产





　　第九条　开发新产品应经过调研、确定试制目标和实施方案，设计和试制，小批量试产考核、试销，稳定工艺、完善工装和检测手段，制定产品标准后，才能大批量投产。


　　第十条　国家级、省级新产品设计必须采用国际标准或采用与国际先进水平相当的标准。新产品定型投产前必须经标准化审查，未经审查不得投产。


　　第十一条　新产品必须进行样机（样品）鉴定，小批量试产，试销结束和正式投产前，必须进行定型或投产鉴定。专用性强或市场需求量不大的新产品，上述两种鉴定可合并进行。没有经过样机（样品）鉴定的新产品不得转入小批量试产。没有经过定型或投产鉴定的新产品，不得列入生产计划和投入生产，工商行政管理部门不予注册。
　　医药、食品、计量器具、压力容器等国家规定严格控制产品质量的新产品，按国家有关规定进行鉴定。


　　第十二条　新产品样机（样品）鉴定必须具备下列条件：
　　（一）符合试制计划规定的技术经济指标要求，有检测验证报告；
　　（二）有产品研制任务书或合同书、产品图纸、标准、研制报告等技术文件；
　　（三）有产品应用功能试验报告或用户试用证明。


　　第十三条　新产品定型或投产鉴定必须具备下列条件：
　　（一）工艺稳定合理，具有正式投产必需的工艺规程、操作规范、工装、设备、检测手段及质量保证能力；
　　（二）符合标准化要求，试生产的产品质量合格稳定；
　　（三）有试生产的技术文件，原始记录健全、数据可靠；
　　（四）技术经济指标先进，符合设计要求，试销用户反映良好；
　　（五）符合环保、安全、卫生等有关规定。


　　第十四条　新产品样机（样品）鉴定和定型、投产鉴定，下列形式具有同等效力：
　　（一）鉴定会。由主持鉴定的单位邀请同行专家及主要用户对新产品进行审查、评价，并由参加鉴定的专家或首席专家作出结论。
　　（二）检测评价。由下达计划部门或主持鉴定单位委托国家或地方授权的质量监督检测机构或委托有检测能力的专业研究院（所）对新产品进行检测评价，提出检测报告和评价意见。
　　（三）用户验收。专用性强或为主机厂配套的生产资料类产品，由用户对新产品进行验收并提出评价结论。
　　列入省、市级新产品开发计划的新产品，由下达计划的部门确定鉴定形式并主持鉴定，也可由下达计划部门委托行业主管部门主持鉴定。
　　企业自行开发的新产品，由企业自行确定鉴定形式。


　　第十五条　新产品成果按管理科技成果有关规定进行管理。

第四章　统计与考核





　　第十六条　符合本办法第三条规定并已投产销售（包括小批量试产、试销）的新产品，应纳入省统计指标体系。由省、市计经委（经委）会同同级统计部门对国家级、省级、市级新产品按年度分别统计。


　　第十七条　统计内容包括：新产品投产（包括试生产）数及达到国际同年代先进水平数；新产品开发投资额；新产品销售额；产值、实现利润及上缴利税金额；新产品减免税金额。新产品统计跟踪年限从其试生产之日算起，生产资料类新产品一年，其他新产品二至三年。


　　第十八条　各级主管部门对企业实施上级下达的新产品试制、试产计划实行评价性考核。考核指标由下达计划的部门确定。但必须包括：新产品产值、利润占企业总产值、利润的比例。

第五章　销售





　　第十九条　新产品在研制、小批量试生产或中间试验阶段可以试销。试销的新产品应标明“试销”印记，并按国家有关规定实行“三包”。对国家规定严格控制产品质量的新产品，试销前应报上级主管部门或专业技术监督部门审查批准，并报工商行政管理部门备案。


　　第二十条　新产品在试销期内，除国家另有规定外，生产企业可根据新产品试制成本，参照同类产品价格制定试销价格，报物价部门和业务主管部门备案。试销期满后，按照物价管理权限，报请物价部门和业务主管部门制定销售价格。
　　新产品试销期限：生活资料类新产品为半年至一年，其他新产品为二年。对于研制、小批量试生产或中间试验期较长的新产品，经业务主管部门审查，报同级物价部门批准，可适当延长试销期。


　　第二十一条　新产品广告宣传必须执行国家有关广告管理规定。超过统计跟踪年限规定的产品，任何单位或个人不得再用新产品名义进行广告宣传。违者，广告经营单位有权拒绝刊登或播放广告，工商行政管理部门有权进行监督查处。

第六章　资金与税收





　　第二十二条　新产品开发资金来源：
　　（一）科技三项费用；
　　（二）科技开发贷款以及需要固定资产投资支持的技术改造贷款；
　　（三）企业留利中的生产发展基金，新产品试制基金；
　　（四）企业固定资产折旧基金按规定允许使用的部分；
　　（五）按国家规定范围摊入生产成本或经财政部门批准按销售收入一定比例从成本中提取的技术开发费用；
　　（六）按本办法第二十五条规定减免的产品税、增值税的税款；
　　（七）按国家有关规定向社会集资。


　　第二十三条　新产品开发资金主要用于下列支出：
　　（一）新产品设计、研制及在设计、研制中购置所需仪器、仪表、工模夹具、专用设备；
　　（二）消化吸收国外先进技术、引进样机样品以及实现国产化的开发研制；
　　（三）推广新技术、新工艺以及新产品开发软课题研究。


　　第二十四条　各市和有新产品开发任务的企业，根据需要可设立专款专用的新产品开发基金。


　　第二十五条　列入省级新产品开发计划的新产品，符合产品结构调整方向的，经税务部门同意，从试制品销售之日起，减免产品税、增值税一至二年；减免税期满后，纳税仍有困难的，经税务部门批准，可适当延长减免税期限。其他新产品纳税困难的，经税务部门批准，可酌情减免产品税、增值税一至二年。
　　减免产品税、增值税的全部税款必须用作新产品开发资金。

第七章　奖励与惩罚





　　第二十六条　省设立优秀新产品“金鹰奖”。每两年评比一次。对评选出的优秀新产品和在新产品开发工作中作出显著成绩的人员给予奖励。评比奖励办法由省计经委另行制定。


　　第二十七条　对未按本办法有关规定开发新产品或完成统计上报工作，以及新产品投产后，技术经济指标明显低于试制或试产计划规定指标的企业、事业单位，由各有关业务主管部门取消其优惠待遇，由税务部门追缴其已享有的减免税款。
　　对在新产品鉴定工作中弄虚作假、违反财经纪律的，由各有关业务主管部门宣布其鉴定结果无效，并对直接责任者和有关领导予以行政处分。

第八章　附则




　　第二十八条　市人民政府可根据本办法制定具体规定。


　　第二十九条　本办法由省计经委负责解释。


　　第三十条　本办法自发布之日起施行。


卫生部


人类精子库管理办法

中华人民共和国卫生部

2001年2月20日

　　中华人民共和国卫生部令

　　第15号

　　现发布《人类精子库管理办法》，自2001年8月1日起施行。

　　卫生部部长　张文康

　　二○○一年二月二十日


　　第一章　总则

　　第一条 为了规范人类精子库管理，保证人类辅助生殖技术安全、有效应用和健康发展，保障人民健康，制定本办法。

　　第二条 本办法所称人类精子库是指以治疗不育症以及预防遗传病等为目的，利用超低温冷冻技术，采集、检测、保存和提供精子的机构。

　　人类精子库必须设置在医疗机构内。

　　第三条 精子的采集和提供应当遵守当事人自愿和符合社会伦理原则。

　　任何单位和个人不得以营利为目的进行精子的采集与提供活动。

　　第四条 卫生部主管全国人类精子库的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内人类精子库的日常监督管理。

　　第二章　审批

　　第五条 卫生部根据我国卫生资源、对供精的需求、精子的来源、技术条件等实际情况，制订人类精子库设置规划。

　　第六条 设置人类精子库应当经卫生部批准。

　　第七条 申请设置人类精子库的医疗机构应当符合下列条件：（一）具有医疗机构执业许可证；（二）设有医学伦理委员会；（三）具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的卫生专业技术人员；（四）具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的技术和仪器设备；（五）具有对供精者进行筛查的技术能力；（六）应当符合卫生部制定的《人类精子库基本标准》。

　　第八条 申请设置人类精子库的医疗机构应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提交下列资料：（一）设置人类精子库可行性报告；（二）医疗机构基本情况；（三）拟设置人类精子库的建筑设计平面图；（四）拟设置人类精子库将开展的技术业务范围、技术设备条件、技术人员配备情况和组织结构；（五）人类精子库的规章制度、技术操作手册等；（六）省级以上卫生行政部门规定的其他材料。

　　第九条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门收到前条规定的材料后，提出初步意见，报卫生部审批。

　　第十条 卫生部收到省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的初步意见和材料后，聘请有关专家进行论证，并在收到专家论证报告后45个工作日内进行审核，审核同意的，发给人类精子库批准证书；审核不同意的，书面通知申请单位。

　　第十一条 批准设置人类精子库的医疗机构应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定，持卫生部的批准证书到核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门办理变更登记手续。

　　第十二条 人类精子库批准证书每2年校验1次，校验合格的，可以继续开展人类精子库工作；校验不合格的，收回人类精子库批准证书。

　　第三章　精子采集与提供

　　第十三条 精子的采集与提供应当在经过批准的人类精子库中进行。未经批准，任何单位和个人不得从事精子的采集与提供活动。

　　第十四条 精子的采集与提供应当严格遵守卫生部制定的《人类精子库技术规范》和各项技术操作规程。

　　第十五条 供精者应当是年龄在22～45周岁之间的健康男性。

　　第十六条 人类精子库应当对供精者进行健康检查和严格筛选，不得采集有下列情况之一的人员的精液：（一）有遗传病家族史或者患遗传性疾病；（二）精神病患者；（三）传染病患者或者病源携带者；（四）长期接触放射线和有害物质者；（五）精液检查不合格者；（六）其他严重器质性疾病患者。

　　第十七条 人类精子库工作人员应当向供精者说明精子的用途、保存方式以及可能带来的社会伦理等问题。人类精子库应当和供精者签署知情同意书。

　　第十八条 供精者只能在一个人类精子库中供精。

　　第十九条 精子库采集精子后，应当进行检验和筛查。精子冷冻6个月后，经过复检合格，方可向经卫生行政部门批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构提供，并向医疗机构提交检验结果。未经检验或检验不合格的，不得向医疗机构提供。

　　严禁精子库向医疗机构提供新鲜精子。

　　严禁精子库向未经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构提供精子。

　　第二十条 一个供精者的精子最多只能提供给5名妇女受孕。

　　第二十一条 人类精子库应当建立供精者档案，对供精者的详细资料和精子使用情况进行计算机管理并永久保存。

　　人类精子库应当为供精者和受精者保密，未经供精者和受精者同意不得泄漏有关信息。

　　第二十二条 卫生部指定卫生技术评估机构，对人类精子库进行技术质量监测和定期检查。监测结果和检查报告报人类精子库所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和卫生部备案。

　　第四章　处罚

　　第二十三条 违反本办法规定，未经批准擅自设置人类精子库，采集、提供精子的非医疗机构，按照《医疗机构管理条例》第四十四条规定处罚；对有上述违法行为的医疗机构，按照《医疗机构管理条例》第四十七条和《医疗机构管理条例实施细则》第八十条的规定处罚。

　　第二十四条 设置人类精子库的医疗机构违反本办法，有下列行为之一的，省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门给予警告、1万元以下罚款，并给予有关责任人员行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）采集精液前，未按规定对供精者进行健康检查的；（二）向医疗机构提供未经检验的精子的；（三）向不具有人类辅助生殖技术批准证书的机构提供精子的；（四）擅自进行性别选择的；（五）经评估机构检查质量不合格的；（六）其他违反本办法规定的行为。

　　第五章　附则

　　第二十五条 本办法颁布前已经设置人类精子库的医疗机构，在本办法颁布后3个月内向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和卫生部按照本办法审查，审查同意的，发给人类精子库批准证书；审查不同意的，不得再设置人类精子库。

　　第二十六条 本办法自2001年8月1日起实施。