江苏省人民政府


江苏省人民政府令
　（第７５号）


　　《江苏省农作物种子管理办法》，已经１９９６年５月２３日省人民政府第７０次常务会议通过，现予发布施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　省长　郑斯林
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　一九九六年六月十一日
　　　　　　　　　　　　江苏省农作物种子管理办法

第一章　总则





　　第一条　根据《中华人民共和国种子管理条例》和国家有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。


　　第二条　本办法所称农作物种子包括粮、棉、油、麻、茶、菜、果、花卉、牧草、绿肥以及其他种用的籽粒、果实和根、茎、苗、芽等繁殖材料。


　　第三条　凡在江苏省行政区域内从事种子选育、生产、推广、经营、使用和管理工作的单位和个人，必须遵守本办法。


　　第四条　各级人民政府应当加强对种子工作的领导，积极扶持种子事业发展，在资金、贷款、税收及物资供应上给予优惠。
　　鼓励从事农业生产单位和个人采用良种，要逐步实行品种布局区域化，种子生产专业化，加工机械化，质量标准化，定期更新、更换生产用种。
　　鼓励种子科学研究，推行科研机构与生产、经营单位的联营，建立科研、生产、经营一体化，逐步实行规模经营和集团经营。


　　第五条　县级以上人民政府农业主管部门管理本行政区域内农作物种子工作，其设置的种子管理机构是农作物种子管理工作的执行机构。
　　各级农业部门的种子公司是农作物种子生产、经营的主渠道，按计划生产种子并负责良种的供应工作。
　　各级种子管理机构和种子公司应当积极创造条件实行职能分开。
　　种子管理人员在执行公务时，应持有《中国种子管理员证》，佩戴《中国种子管理》胸章。


　　第六条　省农垦主管部门设立的种子管理机构，在省农业主管部门和种子管理机构的指导下，负责本系统内的种子管理工作，并受省种子管理机构的委托，负责本系统内生产、经营单位的《种子生产许可证》、《种子经营许可证》、《种子质量合格证》的发放和管理。

第二章　种质资源和品种选育





　　第七条　农作物种质资源属于国家财富，受国家保护。各级农业主管部门应当鼓励有条件的单位和个人积极从国内外引进农作物种质资源。


　　第八条　种质资源的搜集、登记、整理、鉴定、保存和利用等，由省农业科研机构负责组织实施。


　　第九条　从国外引进种子和种质材料，引进单位或个人必须事先提出申请，办理检疫审批报检手续，并在省农业主管部门或者植物检疫机构指定的场所进行隔离试种，经证明确实不带危险性病、虫、草害的，方可分散种植。
　　任何单位和个人向国外提供（包括交换、出售）种质资源，应当按国家农作物种质资源分类管理办法办理报批手续。


　　第十条　省、市政府农业主管部门应当会同有关部门根据农业科技发展规划和农业发展要求，组织新品种选育工作，鼓励科研、教学和生产单位积极采用最新研究成果和手段，加速选育农作物新品种。


　　第十一条　农作物种子新品种（亲本）和种子生产技术的保护及技术转让等，依照《中华人民共和国专利法》和其他有关的法律、法规的规定办理。

第三章　品种审定





　　第十二条　省设立农作物品种审定委员会，由农业主管部门、种子管理机构、农业科学院（所）、农业院校和有关单位推荐的专业人员组成。省品种审定委员会的日常工作由省农业种子管理机构承担。
　　设区的市设农作物品种审定小组，接受省品种审定委员会的指导。其日常工作由市农业种子管理机构承担。


　　第十三条　省农作物品种审定委员会的任务：
　　（一）组织领导、检查监督农作物新品种中间试验，并做好国家农作物新品种试验的有关工作；
　　（二）审定新品种，对推荐参加国家区域试验和报国家审定的品种进行审查并提出意见；
　　（三）对育种、引种、良种推广等工作提出建议；
　　（四）办理审定通过的新品种（杂交种组合亲本）的命名、编号、登记、发布和证书的颁发；
　　（五）审议和修订农作物新品种中间试验和审定工作的有关规定。


　　第十四条　设区的市农作物品种审定小组的主要任务是组织本市新品种比较试验，协助做好新品种中间试验工作，对推荐参加省新品种中间试验和报省品种审定委员会审定的品种进行审查并提出意见；对育种引种和良种推广工作提出建议；承担省品种审定委员会委托的农作物新品种审定工作；负责省品种委员会审定以外的小宗植物新品种的审定工作。


　　第十五条　未经审定的品种，只能用于试验，不得纳入种子生产计划。审定不合格的品种，不得发布广告进行宣传。凡未经审定或审定不合格的品种，不得推广和生产经营。


　　第十六条　凡符合报审条件和报审程序的品种，品种审定委员会必须在收到申请后的一年内完成审定工作。


　　第十七条　凡审定通过的新品种（组合），育种单位或个人应当能够提供足够数量的原种（亲本原种），供推广应用。


　　第十八条　农作物新品种的推广应当按照国家关于农业技术推广的规定进行试验示范，未经试验示范等程序办理的不得推广生产。

第四章　种子生产





　　第十九条　县级以上农业主管部门应当根据农业生产发展和农作物品种布局的要求，制定种子生产计划，并提供信息和技术服务。
　　主要农作物杂交种子（亲本种子）的提存复壮由省种子管理机构负责实施。亲本种子的繁殖由省、市种子管理机构负责安排生产。
　　杂交种子制种和棉花种子由县级以上种子管理机构有计划地组织国有原（良）种场、国有农场和其他种子生产基地进行专业化生产。
　　商品种子生产应当签订预约合同。


　　第二十条　生产商品种子实行《种子生产许可证》制度。
　　从事农作物商品种子生产的单位和个人应当向所在地县级以上种子管理机构申请办理《种子生产许可证》。种子管理机构应当在接到申请之日起３个月内作出决定。许可证有效期为种子一个生产周期。未取得《种子生产许可证》的，不得进行商品种子生产。


　　第二十一条　生产商品种子应当具备的条件：
　　（一）有一定规模的生产种子基地，并具备繁殖制作良种的隔离、栽培条件和脱晒、仓贮等设施；
　　（二）有熟悉种子生产技术的专业人员；
　　（三）生产种子的品种必须为审定通过的品种；
　　（四）种子生产纳入当地种子管理机构的计划。


　　第二十二条　各级人民政府应当有计划地建设符合生产商品种子条件的生产基地，逐步实行农作物种子专业化生产。种子基地应当按计划承担种子生产任务。
　　国有原（良）种场、国有农场是国家种子生产的重要基地，各级政府应当给予大力扶持，逐步增加投入。任何单位和个人不得侵占国有原（良）种场、国有农场的土地和资产。


　　第二十三条　生产商品种子的单位和个人必须执行种子生产技术规程和种苗产地检疫规程。交售的种子必须达到国家和地方规定的等级标准。
　　国有原（良）种场、国有农场和其他种子生产基地生产种子抵顶粮食定购任务的，按照国家和省有关规定执行。

第五章　种子经营





　　第二十四条　主要农作物杂交种子（含亲本种子）由县级以上种子管理机构组织经营，纳入省级种子管理机构计划。
　　农垦系统的种子公司可以经营自己生产的或本单位生产所需要的杂交种子。
　　农业科学院（所）、农业院校、国有原（良）种场可以经营自己选育、经审定通过的农作物杂交种子。鼓励科研机构、农业院校与种子公司联合经营。
　　农作物常规种子实行多渠道经营。县级以上种子管理机构应当加强对种子市场的管理，并负责组织安排本行政区域内的生产用种和余缺调剂任务。


　　第二十五条　经营农作物种子实行《种子经营许可证》制度。
　　从事农作物种子经营的单位和个人应当向所在地县级以上种子管理机构申请办理《种子经营许可证》，凭《种子经营许可证》向工商行政管理机关办理《营业执照》。种子管理机构应当在接到申请之日起３个月内作出决定。未领取《种子经营许可证》的，不得办理《营业执照》。


　　第二十六条　经营种子应具备的条件：
　　（一）具有能识别和鉴定所经营种子的种类和质量的专业技术人员；
　　（二）具有能掌握种子贮存技术的保管人员；
　　（三）具有经营种子必备的营业场所、贮藏保管设施及检验种子质量的仪器设备等；
　　（四）具有经营种子必备的自有资金，并能独立承担经济（民事）责任。
　　（五）具有完善的财务管理制度。


　　第二十七条　凡从事农作物种子经营的，应当每年到当地种子管理机构和工商行政管理机关分别办理验证手续。
　　经营的农作物种子质量应当达到国家或省规定的种子质量标准，并应当附有种子检验、检疫合格证书。


　　第二十八条　农作物种子的价格，实行统一领导，分级管理。主要农作物种子价格，按照省物价部门会同农业部门规定的作价办法制定。其他农作物种子，由市、县级物价部门会同农业主管部门制定作价办法。
　　农业主管部门和工商、技术监督、物价、财政、审计等部门应当加强对农作物种子经营的监督和检查。
　　农民购买、使用商品种子时，其合法权益受到损害的，可以向销售者要求赔偿；发生争议的，可以向消费者协会投诉或者向有关行政部门申诉，也可以提请仲裁或者诉讼。


　　第二十九条　各级人民政府应当优先保证种子基地的种子收购，凡列入种子生产计划的生产单位和个人要履行合同。种子经营单位要按合同收购，其他单位和个人不得到种子生产基地抢购、套购种子。


　　第三十条　主要农作物种子的调运应当符合国家有关规定，办理运输和邮寄应当有检验、检疫合格证书。
　　调运出省的种子，应当向省级种子管理机构办理准运证明。本省境内商品种子的流通无须办理准运手续。

第六章　种子的检验和检疫





　　第三十一条　各级农业主管部门的种子检验机构负责本辖区内种子质量检验、监督工作；植物检疫机构负责种子病虫的检疫工作。


　　第三十二条　各级种子检验机构的检验人员，应当具备国家规定的资格，经省农业主管部门和有关部门培训考核，合格后发给《种子检验员证》。
　　生产、经营单位的自检检验员由设区的市农业主管部门和有关部门培训，省统一考核，合格者发给《种子检验员证》，负责本单位的检验工作。
　　《种子质量合格证》由各级种子检验机构持有《种子检验员证》的检验人员签发，并加盖种子检验专用章。
　　种子检验机构也可以委托具备检验条件的生产、经营单位检验，受委托单位应当配备具有《种子检验员证》的检验员，保证检验种子的质量。


　　第三十三条　凡生产、经营和贮备的种子必须进行检验，商品种子应附有《种子质量合格证》。自产自用的种子质量不得低于国标二级。


　　第三十四条　对国营、集体、个人生产、经营的种子，各级种子检验机构有权进行监督检验。检验时应当持有种子检验机构出具的证明及《种子检验员证》，佩戴《种子检验》胸章，任何单位和个人不得拒绝、阻碍其执行公务。
　　对检验结果有异议的，可以向原检验机构申请复检，也可以向上一级种子检验机构申请复检，上一级种子检验机构应当予以受理。


　　第三十五条　为保护农业生产、防止危险性病虫杂草蔓延，凡从事种子选育、生产、经营和管理人员必须严格遵守国家有关植物检疫法律、法规的规定。

第七章　种子储备　加工





　　第三十六条　建立种子储备制度、实行分级储备分级负担。县级以上人民政府应当根据当地自然灾害发生规律，确定年度储备品种和数量，由农业主管部门负责实施，财政部门可以给予适当的贷款贴息和政策性亏损补贴。


　　第三十七条　种子贮备应当分品种入库，定期检验。动用储备救灾备荒农作物种子由县级以上人民政府批准。


　　第三十八条　种子公司、国有原（良）种场和国有农场应当配备种子仓储、晾晒、烘干、加工等机械设施，并配备专职种子贮藏保管员，充分利用现代科技监测手段，创造良好的种子贮存条件，改善仓库经营管理。


　　第三十九条　鼓励对种子系列化加工及种子包衣、包装技术的研制和推广。
　　农作物商品种子要推行标准化包装。销售种子的包装物上应当标明农作物种类、品种名称、等级、产地、生产日期、经营单位等。包装种子的质量、数量等必须与包装标识一致。

第八章　奖励和惩罚





　　第四十条　有下列先进事迹的单位或个人，由各级人民政府或农业主管部门给予奖励。
　　（一）在发展种子科学理论、改进与提高育种技术，以及新品种选育、中间试验和品种资源的搜集鉴定、保存、研究、利用等工作中作出显著成绩的；
　　（二）在普及、推广良种工作中作出显著成绩的；
　　（三）在检验、检疫、生产、经营、贮藏、加工种子等工作中作出显著成绩的；
　　（四）在研制或改进种子生产、加工、运输、贮藏、包装和检测等技术和设备工作中作出显著成绩的；
　　（五）认真贯彻执行种子工作的方针、政策和法律、法规，在种子管理工作中作出显著成绩的。


　　第四十一条　违反本办法规定，向国（境）外提供或引进种质资源的，由农业主管部门给予通报批评，追回种苗，对直接责任人员给予行政处分。造成经济损失的，责令其赔偿损失。构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。


　　第四十二条　经营推广未经审定或审定未通过品种种子的，由农业主管部门根据情节轻重给予警告，没收经营种子及违法所得。给使用者造成经济损失的，由经营者赔偿直接损失和可得利益损失。


　　第四十三条　未按规定领取《种子生产许可证》从事种子生产的，由农业主管部门责令其停止生产。未按规定领取《种子经营许可证》和《营业执照》经营种子的，由工商行政管理部门会同农业主管部门责令其停止经营。
　　对前款行为，可以没收违法所得，并处以违法所得一倍以内的罚款。


　　第四十四条　销售不符合质量标准的种子，掺杂使假，以次充好的，农业主管部门有权制止其经营活动，扣押种子；工商行政管理机关和物价、技术监督行政管理部门可以依照国家法律、法规的规定给予处罚。


　　第四十五条　凡到种子基地哄抬种子价格、抢购种子的，由物价部门会同农业主管部门依照《江苏省价格管理监督条例》的规定给予处罚。


　　第四十六条　对未经审定的品种进行广告宣传或违反《广告法》发布种子虚假广告、侵犯种子使用者合法权益的，依照《广告法》有关的条款处罚。


　　第四十七条　在区域试验、示范、审定和种子生产、检验、检疫、推广、储运、管理等工作中，弄虚作假、营私舞弊的，给予行政处分，造成经济损失的，责令其赔偿损失；构成犯罪的，由司法机关追究刑事责任。


　　第四十八条　对无理干涉阻碍种子管理和检疫、检验人员依法执行公务的，由公安部门依据《中华人民共和国治安管理处罚条例》处罚。


　　第四十九条　当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到处罚通知之日起１５日内，向做出处罚决定的上一级机关申请复议；对复议决定不服的，可在接到复议决定之日起１５日内向人民法院起诉，期满不申请复议，不起诉又不履行的，由作出处罚决定的机关，申请人民法院强制执行。

第九章　附则




　　第五十条　本办法中所涉及的有关证书应当经省物价局、财政厅核定工本费。


　　第五十一条　本办法中所称的直接损失是指购种费；可得利益损失是指因使用种子造成该农作物产量与前三年平均产量相比减产的损失部分。


　　第五十二条　本办法自发布之日起施行。

卫生部


人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法

中华人民共和国卫生部令
第50号

《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》已于2006年7月10日经卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自发布之日起施行。



部长高强


二○○六年八月十五日

人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法

第一章总则
第一条为加强实验室生物安全管理，规范高致病性病原微生物实验活动，依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》，制定本办法。
第二条本办法适用于三级、四级生物安全实验室从事与人体健康有关的高致病性病原微生物实验活动资格的审批，及其从事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。
第三条本办法所称高致病性病原微生物是指卫生部颁布的《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）中公布的第一类、第二类病原微生物和按照第一类、第二类管理的病原微生物，以及其他未列入《名录》的与人体健康有关的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物。
第四条卫生部负责三级、四级生物安全实验室从事高致病性病原微生物实验活动资格的审批工作。
卫生部和省级卫生行政部门负责高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批工作。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内高致病性病原微生物实验室及其实验活动的生物安全监督管理工作。

第二章高致病性病原微生物实验室资格的审批
第五条三级、四级生物安全实验室从事高致病性病原微生物实验活动，必须取得卫生部颁发的《高致病性病原微生物实验室资格证书》。
第六条三级、四级生物安全实验室申请《高致病性病原微生物实验室资格证书》，应当具备以下条件：
（一）根据实验室所属法人机构的职能，合法从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断、保藏及生物制品生产等活动，并符合有关主管部门的相关规定;
（二）实验室的生物安全防护水平与所从事的病原微生物实验活动相适应，符合《名录》对生物安全防护水平的要求;
（三）工程质量依法验收合格；通过实验室国家认可，取得相应级别的生物安全实验室认可证书;
（四）实验室应当具备与所从事的实验活动相适应的实验设施、设备及防护措施;
（五）从事实验室活动的人员应当参加生物安全培训并取得上岗资格;
（六）应当明确实验室的职能、工作范围、工作内容和所从事的病原微生物种类；对所从事的病原微生物应当进行危害性评估，制订生物安全防护方案、实验方法及相应标准操作程序（SOP）、意外事故应急预案及感染监测方案等;
（七）应当建立持续有效的实验室生物安全管理体系及完善的管理制度。
第七条申请《高致病性病原微生物实验室资格证书》，应当向省级卫生行政部门提交以下资料：
（一）高致病性病原微生物实验室资格申请表;
（二）实验室所属法人机构的法人资格证书;
（三）实验室认可证书;
（四）工程质量依法验收合格的相关证明材料;
（五）实验室人员名单，实验室人员取得的生物安全岗位培训证书及所在单位颁发的上岗证书;
（六）实验室职能报告（包括工作范围、工作内容等），拟从事实验活动的高致病性病原微生物名单及危害性评估报告、实验内容及相应标准操作程序（SOP）、生物安全防护方案、意外事故应急预案、暴露及暴露后监测和处理方案等;
（七）实验室的生物安全管理文件、实验室安全手册和其他相关文件;
（八）实验设施、设备清单;
（九）个体防护设备、用品清单;
（十）卫生部规定的其他相关资料。
第八条高致病性病原微生物实验室资格审批程序：
（一）省级卫生行政部门应当对申请单位提交的申请材料及时审查，对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当在5日内出具申请材料补正通知书；申请材料齐全或者符合法定形式的，应当在15个工作日内提出初审意见；并将初审意见和有关资料报卫生部；
（二）卫生部对申报资料进行审查后，应当组织专家进行生物安全评估和技术论证，并组织专家到现场进行评估和论证；专家评估和论证所需时限应当书面告知申请人；
（三）卫生部应当自收到专家评估论证意见之日起20个工作日内做出是否批准的决定。对于批准的，由卫生部颁发《高致病性病原微生物实验室资格证书》，并附批准该实验室从事的病原微生物名单和项目范围；对不予批准的，由卫生部书面通知申请者并说明理由。
第九条取得《高致病性病原微生物实验室资格证书》的三级、四级生物安全实验室软件、硬件系统发生较大变化时，应当按照程序报卫生部进行评价和审批。
第十条《高致病性病原微生物实验室资格证书》有效期5年。实验室需要继续从事高致病性病原微生物实验活动的，应当在有效期届满前6个月按照本办法的规定重新申请《高致病性病原微生物实验室资格证书》。

第三章高致病性病原微生物实验活动的审批
第十一条取得《高致病性病原微生物实验活动资格证书》的三级、四级生物安全实验室，需要从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的，应当报省级以上卫生行政部门批准。
第十二条实验室申请从事《名录》规定在四级生物安全实验室进行的实验活动或者申请从事该实验室病原微生物名单和项目范围外的实验活动的，由卫生部审批；申请从事该实验室病原微生物名单和项目范围内且在三级生物安全实验室进行的实验活动，由省级卫生行政部门审批，并报卫生部备案。
第十三条为了预防、控制传染病，需要对我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物从事相关实验活动的，应当经卫生部批准，并在卫生部指定的实验室中进行。
拟从事未列入《名录》的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的实验室应当先进行危害性评估，提出实验室生物安全防护级别，并按照程序报卫生部审批。
第十四条取得高致病性病原微生物实验室资格的三级、四级生物安全实验室，申请开展某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动，应当具备以下条件：
（一）实验活动是以依法从事检测检验、诊断、科学研究、教学、菌（毒）种保藏、生物制品生产等为目的；
（二）实验室的生物安全防护级别应当与其拟从事的实验活动相适应；
（三）实验室应当具备与所从事的实验活动相适应的人员、设备等；
（四）实验室应当根据《名录》，对拟从事实验活动的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物的危害性进行评估，并制定切实可行的生物安全防护措施、意外事故应急预案及标准操作程序。
第十五条国家对从事特定的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的单位有明确规定的，由国家指定的实验室开展有关实验活动。
第十六条申请开展高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动，应当向省级卫生行政部门提交以下资料：
（一）高致病性病原微生物实验活动申请表（一式二份）；
（二）《高致病性病原微生物实验室资格证书》；
（三）实验室所属法人机构生物安全委员会审查意见；
（四）实验活动的主要内容和技术方法报告；
（五）实验室人员名单，实验室人员取得的生物安全岗位培训证书及所在单位颁发的上岗证书；
（六）省级以上卫生行政部门规定的其他有关资料。
第十七条高致病性病原微生物实验活动审批程序：
（一）按照本办法第十二条、第十三条的规定，需要由卫生部批准的，省级卫生行政部门应当在受理申请材料之日起5个工作日内进行初审，提出初审意见；并将初审意见和有关资料报卫生部；
（二）卫生部对申报材料进行审查，并组织专家委员会对申报材料进行评估和论证，提出评估论证意见；专家评估和论证所需时限应当书面告知申请人；
（三）卫生部自收到专家评估论证意见之日起10个工作日内，做出是否批准的决定。对于批准实验活动的，由卫生部颁发《高致病性病原微生物实验活动批准证书》。对不予批准的，由卫生部书面通知申请者并说明理由。对于批准的实验活动，卫生部应当告知实验室所在地省级卫生行政部门进行监督检查；
（四）按照本办法第十二条的规定，需要由省级卫生行政部门批准的，其申报和审批程序由省级卫生行政部门参照本办法的有关要求制定。需要向卫生部备案的实验活动，应当在批准之日起10个工作日内报卫生部备案；
（五）在突发公共卫生事件应急状态下，省级以上卫生行政部门可以根据疾病预防控制和医疗救治工作的紧急需要，简化审批程序，临时指定合格的实验室开展相应的实验活动。
省级以上卫生行政部门应当为申请人通过电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出申请提供方便。
第十八条实验室申报或者接受与高致病性病原微生物有关的科研项目，应当符合科研需要和生物安全要求，具有相应的生物安全防护水平。申报或者接受国家或部委级科研项目前，应当向卫生部申请生物安全审查；申报或者接受省级以下科研项目前，应当向省级卫生行政部门申请生物安全审查。
第十九条实验室申请对科研项目进行生物安全审查，应当提交以下资料：
（一）高致病性病原微生物科研项目生物安全审查表；
（二）科研项目申报书及技术资料；
（三）高致病性病原微生物实验室资格证书或者实验室备案证明文件复印件；
（四）拟使用的高致病性病原微生物危害性评估报告、生物安全防护方案、实验内容及相应标准操作程序（SOP）、意外事故应急预案、暴露及暴露后监测和处理方案等。
（五） 实验室人员名单，实验室人员取得的生物安全岗位培训证书及所在单位颁发的上岗证书；
（六）省级以上卫生行政部门规定的其他有关资料。
卫生部和省级卫生行政部门收到申请资料后，应当组织专家进行评审，并在收到专家评审意见之日起15个工作日内做出是否同意的决定。
科研项目立项后所从事的实验活动，应当按照本办法第十四条、第十五条、第十六条的规定报批。
第二十条出入境检验检疫机构、医疗卫生机构等在实验室开展检测、诊断工作时，发现高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要进一步从事相关实验活动的，应当依照本办法的规定报批或者转运至具备资格的实验室开展实验活动。
第二十一条出入境检验检疫机构为了检疫工作的紧急需要，申请在实验室对高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物开展进一步实验活动的，应当获得所在地省级出入境检验检疫主管部门的同意，并按照本办法第十四条、第十五条、第十六条的规定向所在地省级卫生行政部门提出申请。省级卫生行政部门应当自收到申请之时起２小时内做出是否批准的决定。省级卫生行政部门在做出批准决定的同时，应当通知实验室所在地卫生行政部门进行生物安全监督。在规定的时间内未做出决定的，出入境检验检疫机构实验室可以从事相应的实验活动。
第二十二条需要在动物体上从事高致病性病原微生物相关实验活动的，应当在符合动物实验室生物安全国家标准的生物安全三级以上实验室进行，并按照本办法的规定报批。

第四章监督管理
第二十三条实验室的设立单位及其主管部门应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的有关规定，加强对高致病性病原微生物实验室的生物安全防护和实验活动的管理。
第二十四条高致病性病原微生物实验室应当在明显位置标示生物危险标识和生物安全实验室级别标志。
高致病性病原微生物实验室应当制定科学、严格的管理制度并认真贯彻执行。
第二十五条高致病性病原微生物实验室应当每年定期对工作人员进行培训，并对实验室工作人员进行健康监测。
第二十六条高致病性病原微生物实验室应当建立完备的实验记录和档案，做好实验室感染控制工作，制定实验室感染应急处置预案。
第二十七条高致病性病原微生物实验室从事的高致病性病原微生物实验活动结束后，应当及时将病原微生物菌（毒）种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管，并及时将实验活动结果以及工作情况向原批准部门报告。
第二十八条高致病性病原微生物实验室使用新技术、新方法从事高致病性病原微生物相关实验活动的，应当符合防止高致病性病原微生物扩散、保证生物安全和操作者人身安全的要求。
高致病性病原微生物实验室所属法人机构生物安全委员会应对其进行评价，并报国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证；经论证可行的，方可使用。
第二十九条各级卫生行政部门应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定，对高致病性病原微生物实验室及其实验活动进行监督检查。
第三十条对于违反本办法规定的行为，依照《病原微生物实验室生物安全管理条例》第五十六条、第五十七条、第五十八条、第五十九条、第六十条、第六十三条的有关规定予以处罚。

第五章附则
第三十一条省级卫生行政部门可根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》及本办法的有关规定，制定对二级生物安全实验室及其实验活动监督管理的规定。
第三十二条本办法有关附件由卫生部统一印制。
第三十三条本办法自发布之日起施行。